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全职|
咸阳市| 招聘1人|
3-5年经验|
性别不限|
年龄不限|
大专|
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职位描述
加班补助
包吃
医保
社保
年终奖
工资日结
住房公积金
岗位职责：
1、协助部门、车间主任做好生产区生产现场管理和工艺查证工作，确保生产严格按工艺规程、SOP及GMP的要求进行。
2、对生产全过程以及生产过程中遇到的异常情况进行风险分析和评估，为在低风险水平下进行生产和异常情况处理提供技术评估和技术意见。
3、参与重大偏差、CAPA的调查、分析和处理；参与生产、质量事故的调查、分析；参加或组织QC小组工作，并发挥技术支持作用。参加在线生产产品的工艺改进工作， 对生产工艺、技术提出合理化建议，跟踪、学习、研究、消化、总结制药法规、规范、技术指南等行业管理、技术文件资料。
4、配合注册、研发部从事新产品的试制，协助起草试制方案，配合试制生产。与新产品试制总结分析和技术转移。
5、参加在线生产品种的工艺验证， 起草新品种的前验证方案并参加验证试验，为生产设备、设施的再验证提供支持，必要时参加验证试验。
6、协助车间主任负责完成车间培训及文件收集整理工作。
7、完成上级领导交代其他相关事宜。
任职要求：
1、大专以上学历，药学相关专业；
2、3年以上药厂无菌制剂经验，经历过GMP认证或符合性检查，熟悉GMP文件体系，并能单独制定生产相关文件，熟悉小容量注射剂、头孢粉针剂生产工艺及质量控制。
3、具备较强的团队合作意识和解决问题的能力。
工作地点
沣京工业园标准化厂房一期建设区
