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全职|
南昌市| 招聘1人|
1-3年经验|
性别不限|
年龄不限|
大专|
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职位描述
话补
医保
社保
工资日结
住房公积金
节日福利
岗位职责：
1、负责医疗器械产品注册，申报资料的撰写和审核，整理并报送，完成产品注册；
2、负责跟踪产品申报进度，协调处理注册过程中出现的问题；
3、保持与药监局检测中心、审评中心等部门的良好沟通；
4、负责注册资料及原始记录归档及整理；
5、负责医疗器械注册申报相关的政策法规，技术要求的动态信息，相关产品注册方面的信息的收集、培训与宣导；
6、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、大专以上学历，医药、生物工程、生物制药、医学、生物化学、检验等专业；
2、两年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过医疗器械产品注册的优先；熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范，熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；
3、了解医疗器械行业相关法律法规知识；
4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。
工作地点
庐山南大道1999号保利国际高尔夫花园
